招商健康所投企业动态 | 艾科诺生物生殖感染&呼吸感染两款核酸检测试剂盒获欧盟CE认证

2022-05-13

近日,招商健康所投企业嘉兴市艾科诺生物科技有限公司(以下简称“艾科诺生物”)自主研发的NG/UU RT-PCR Kit (淋球菌/解脲支原体RT-PCR核酸检测试剂盒)及Paraflu RT-PCR Kit(副流感病毒RT-PCR核酸检测试剂盒)两款试剂盒获得欧盟CE认证,可在27个欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。


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01——NG/UU RT-PCR Kit 

02——Paraflu RT-PCR Kit 


此次获证的两款试剂盒,搭配此前已获CE认证的全自动核酸检测分析系统DXcellence12,可自动化实现对待测样本中的相关病原体进行核酸提取、纯化和检测,真正实现“样本进,结果出”,减轻操作人员工作负荷,提高检测效率。


NG/UU RT-PCR Kit可用于体外定性检测尿道以及宫颈拭子中沙眼衣原体(CT)和淋球菌(NG)的DNA和RNA。


Paraflu RT-PCR Kit 可用于体外定性检测人口咽拭子样本中副流感病毒1/2/3型(PIV1/2/3)核酸。


迄今为止,艾科诺生物已有多款产品获得欧盟CE认证,包括全自动核酸分析系统DXcellence12及其配套核酸提取试剂,以及3款病原体(呼吸感染及生殖感染)核酸检测试剂盒。随着多款产品的海外获批,将进一步拓宽和丰富相关产品的海外应用场景,提升艾科诺生物在国际市场的竞争力。



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关于招商健康

招商局健康产业控股有限公司(简称“招商健康”)为招商局集团全资健康产业直接投资平台,以“数字时代的价值健康赋能者”为愿景,以“科技引领,价值健康”为使命,致力于成为中国健康医疗产业变革的中坚力量。基于“硬科技、新业态”原则,通过“投资+运营”的方式建立升维的行业生态


关于艾科诺生物

艾科诺生物成立于2018年,总部位于浙江省嘉兴市,在美国圣地亚哥和上海设立了全资研发子公司,具有体外诊断仪器、试剂的自主研发和生产的能力。目前,公司全自动分子诊断一体化平台已完成研发和临床注册检,并已递交了国家药监局以及欧盟CE的注册申请,相关感染类疾病检测试剂盒已开启在中国的临床试验。